-
Entwicklung Validierungsstrategie AQV® mit „Agilen Techniken und Methoden“
ServoTech GmbH entwickelt Validierungsstrategie AQV® mit „Agilen Techniken und Methoden“ und lässt sich diese als Unionsmarke schützen.
ServoTech GmbH qualifiziert und validiert seit fast 30 Jahren weltweit Maschinen, Anlagen und Systeme für die pharmazeutische Industrie und die Medizintechnik.
Diese Erfahrungen waren Grundstein für die Entwicklung unserer Validierungsstrategie AQV® mit agilen Techniken und Methoden.Pharmazeutische Betriebe oder Hersteller von Medizintechnik sind immer mehr auf der Suche nach einem profitablen Weg zwischen Qualität und Produktivität unter Einhaltung der gesetzlichen Vorgaben.
Es zeichnen sich verstärkt neue Trends ab. Einer davon ist eine intensive Qualifizierung von automatisierten Systemen inklusive oder auch exklusive Computer System Validierung (CSV), die anschließend schwerpunktmäßig und sehr intensiv den Herstellprozess betrachten. Oft wird hier auf das V-Modell verwiesen, welches die notwendige und geforderte Flexibilität nicht abbilden kann.
Das klassische V-Modell kann unter den immer strengeren Rahmenbedingungen, wie weniger Zeit & Ressourcen, nur sehr schwer befolgt werden. Hier kann das von ServoTech GmbH neu entwickelte Validierungsmodell AQV® mit „Agilen Techniken und Methoden“ Abhilfe leisten.Die agile Qualifizierung von Equipment und Validierung von Prozessen nach cGMP kann unabhängig vom Produkt und der damit verbundenen Validierungsstrategie angewendet werden. Projekte sind im Zeitalter von „Pharma 4.0“ sehr komplex und schwer in eine vollumfängliche Planung, die den Anforderungen der regulierten Industrie entspricht, zu überführen.
Die AQV® trägt dazu bei, für Transparenz auf Seiten des Lieferanten aber auch auf Seiten des Betreibers zu sorgen. Anforderungen, Fortschritt und Hindernisse werden regelmäßig und für alle sichtbar festgehalten. Ergebnisse und Funktionalitäten in Bezug auf den zu automatisierenden Herstellungsprozess werden regelmäßig abgeliefert und bewertet.
Anforderungen an das automatisierte System, Pläne und Vorgehen werden nicht ein für alle Mal festgelegt, sondern kontinuierlich und detailliert angepasst.
AQV® reduziert die Komplexität der Validierung nicht, sondern strukturiert sie in kleinere und weniger komplexe Bestandteile, die am Ende des Projekt Life-Cycle zum Erfolg führen.Qualitäts- und zeitkritische Projekte können mit dem von ServoTech GmbH neu entwickelten Validierungsmodell AQV® mit „Agilen Techniken und Methoden“ erfolgreich, pünktlich und validiert für den Produktionsprozess freigegeben werden.
Kontakt für Rückfragen
Lothar Kaske
Geschäftsführer
07905 91900
l.kaske@servotech.de
www.servotech.deVerantwortlicher für diese Pressemitteilung:
ServoTech GmbH
Herr Andreas Schörg
Bahnweg 62
74595 Langenburg
Deutschlandfon ..: +49 7905 9190 204
web ..: http://www.servotech.de
email : a.schoerg@servotech.dePressekontakt:
ServoTech GmbH
Herr Andreas Schörg
Bahnweg 62
74595 Langenburgfon ..: +49 7905 9190 204
web ..: http://www.servotech.de
email : a.schoerg@servotech.deDisclaimer: Diese Pressemitteilung wird für den darin namentlich genannten Verantwortlichen gespeichert. Sie gibt seine Meinung und Tatsachenbehauptungen und nicht unbedingt die des Diensteanbieters wieder. Der Anbieter distanziert sich daher ausdrücklich von den fremden Inhalten und macht sich diese nicht zu eigen.
Bluestone Bohrungen liefern 7,9 Meter 19 g/t Au & 44 g/t Ag und 9 Meter 8,4 g/t Au & 53 g/t Ag auf Cerro Blanco Steppe schließt Privatplatzierung ab und gibt neue Boardmitglieder bekannt
Entwicklung Validierungsstrategie AQV® mit „Agilen Techniken und Methoden“
suchen auf Werben Informieren
neuste Informationen
- Deutsches Psychotherapeuten Netzwerk (DPNW) begrüßt sein 2.500. Mitglied im fünften Jahr seines Bestehens
- ADV PAX Lutec auf der Christmasworld 2025
- Junges Mädchen entdeckt 3.500 Jahre altes ägyptisches Amulett
- Die Lage beim Rohstoff Uran
- Spearmint steigt mit dem Ankauf von Solana erstmals in den Kryptomarkt ein
- Kaiserstadt Immobilien | Immobilienmakler Aachen: Ihr vertrauenswürdiger Partner im Aachener Immobilienmarkt
- Brutus – der Goldmünzenpräger und Mörder Cäsars
- Zentralbanken setzen stark auf Gold
- Neuerscheinung: Ostfrieslandkrimi „Langeooger Täuschung“ von Marc Freund im Klarant Verlag
- Bella Blue – der neue Schlager von Roxy
Werben Informieren – Archiv
Blog-Marketing auf Werben Informieren
Comments are currently closed.